바이오의약품연구과

담당업무 11건

1. 생물학적제제, 유전자재조합의약품 및 사람 태반에서 유래한 의약품의 허가 및 심사에 관련한 조사 및 연구
2. 생물학적제제, 유전자재조합의약품 및 사람 태반에서 유래한 의약품의 제조 및 품질관리기준에 관한 조사ㆍ연구
3. 생물학적제제, 유전자재조합의약품 및 사람 태반에서 유래한 의약품의 평가기법 개발
4. 생물학적제제 및 유전자재조합의약품의 지침서 개발
5. 생물학적제제, 유전자재조합의약품 및 사람 태반에서 유래한 의약품의 시험법 검토 및 개발
6. 생물학적제제 기준 및 시험방법 등의 규격 고시를 위한 기술 지원
7. 생물학적제제, 유전자재조합의약품 및 사람태반에서 유래한 의약품의 시험기관 지정 및 실태조사 지원
8. 생물의약품의 표준품 및 백신 세포주 관리 및 분양
9. 생물학적제제 등의 품질보증제도 운영
10. 생물학적제제 등의 세계보건기구(WHO) 협력센터 운영 등 국제기술협력
11. 생물학적제제, 유전자재조합의약품 및 사람 태반에서 유래한 의약품의 시험 검정

출처: 공식 조직도