임상연구과

이 부서로 안내되는 문의 주제

• 의약품 부작용 보고·안전성 정보·재심사·재평가 문의

  의약품

  이상사례 보고 의무, 안전성 정보 조치, 재심사·재평가, 의약품피해구제.

담당업무 11건

1. 의약품, 건강기능식품, 기능성화장품의 임상시험 평가기준에 관한 기술 지원 및 시험ㆍ조사ㆍ연구
2. 약물유전정보를 이용한 맞춤약물 평가기술에 관한 조사 및 연구
3. 약물유전정보 자원관리 및 운영에 관한 사항
4. 의약품의 민족적 감수성 평가에 관한 기술 지원 및 시험ㆍ조사ㆍ연구
5. 임상시험관리기준(GCP)에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구
6. 비임상시험자료의 임상 적용에 필요한 중개기술에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구
7. 임상시험 등록에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구
8. 임상시험 윤리위원회에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구
9. 의약품 안전관리를 위한 위해평가에 관한 기술 지원 및 부작용 관련 연구 기획
10. 의약품 적정사용기준 개발에 관한 조사ㆍ연구 및 기술 검토
11. 약물감시 및 약물이상반응에 관한 조사ㆍ연구 및 기술 지원

출처: 공식 조직도