대관 내비

임상연구과

평가원 독성평가연구부 임상연구과는 담당업무 11건을 맡는 부서입니다. 대표번호는 043-719-5251입니다.

의약품바이오·생약의료기기

공식 연락처

이 부서로 안내되는 문의 주제

이런 일로 이 부서를 찾습니다

아래 표현으로 찾아오시면 이 부서로 안내됩니다. 하나라도 해당하면 제대로 찾아오신 것입니다.

  • 의약품 부작용 보고 방법
  • 안전성 서한 대응
  • 재심사 자료 제출
  • 재평가 대상 확인
  • 의약품 피해구제 신청
  • PMS
  • 바이오의약품 재심사
  • 부작용 보고
  • 부작용 신고
  • 안전성 정보
  • 약물 부작용
  • 의약품안전관리원
  • 이상사례
  • 이상사례 보고
  • 재심사
  • 재평가

같은 독성평가연구부 소속 부서

담당이 아니라고 안내받으셨다면 옆 부서일 수 있습니다.

담당업무 11건

  1. 의약품, 건강기능식품, 기능성화장품의 임상시험 평가기준에 관한 기술 지원 및 시험ㆍ조사ㆍ연구
  2. 약물유전정보를 이용한 맞춤약물 평가기술에 관한 조사 및 연구
  3. 약물유전정보 자원관리 및 운영에 관한 사항
  4. 의약품의 민족적 감수성 평가에 관한 기술 지원 및 시험ㆍ조사ㆍ연구
  5. 임상시험관리기준(GCP)에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구
  6. 비임상시험자료의 임상 적용에 필요한 중개기술에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구
  7. 임상시험 등록에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구
  8. 임상시험 윤리위원회에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구
  9. 의약품 안전관리를 위한 위해평가에 관한 기술 지원 및 부작용 관련 연구 기획
  10. 의약품 적정사용기준 개발에 관한 조사ㆍ연구 및 기술 검토
  11. 약물감시 및 약물이상반응에 관한 조사ㆍ연구 및 기술 지원

출처: 공식 조직도