임상심사과
평가원 임상심사과는 담당업무 8건을 맡는 부서입니다. 대표번호는 043-719-5152입니다.
의약품바이오·생약의료기기
공식 연락처
이 부서로 안내되는 문의 주제
이런 일로 이 부서를 찾습니다
아래 표현으로 찾아오시면 이 부서로 안내됩니다. 하나라도 해당하면 제대로 찾아오신 것입니다.
- 임상시험계획 승인 신청
- IND 제출 절차
- 임상시험 변경계획 승인
- 치료목적 사용승인
- 임상시험 사전검토 신청
- IND
- 임상 승인
- 임상시험 신청
- 임상시험계획승인
- 의료기기 임상시험계획 승인
- 임상시험기관 지정
- 시험용 의료기기 확인서 발급
- 시험용 의료기기
- 의료기기 임상
- 임상시험계획
같은 평가원 소속 부서
담당이 아니라고 안내받으셨다면 옆 부서일 수 있습니다.
담당업무 8건
- 의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 심사
- 의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토
- 바이오의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 심사(백신 및 첨단바이오의약품의 비임상시험성적에 관한 자료 심사는 제외한다)
- 바이오의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토(백신 및 첨단바이오의약품의 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토는 제외한다)
- 생약제제 및 한약제제의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 심사
- 생약제제 및 한약제제의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토
- 의료기기의 임상시험계획서 심사 지원
- 임상시험계획서 심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정
출처: 공식 조직도