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의약품 바이오·생약임상허가·신고

의약품 임상시험계획(IND) 승인 문의

임상시험계획 승인 신청, 변경승인, 사전검토, 임상시험용의약품 치료목적 사용승인 등.

출처 확인 2026.09.10

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추천 문의 순서

  1. 식약처 > 의약품안전국

    임상정책과
    1순위

    의약품 임상시험계획 승인·관리 총괄, 치료목적 사용승인

    • · 임상시험용의약품의 응급상황 및 치료목적 사용승인 관리 총괄
    • · 의약품 임상시험계획 승인 및 관리 총괄
    • · 임상시험 관련 사전검토제 운영 총괄
    • 담당업무 15건 모두 보기
    043-719-1856 043-719-1850

    아직 피드백 없음

  2. 2순위

    임상시험계획서·비임상시험자료 심사

    • · 의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토
    • · 생약제제 및 한약제제의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토
    • · 바이오의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토(백신 및 첨단바이오의약품의 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토는 제외한다)
    • 담당업무 8건 모두 보기

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  3. 평가원 > 바이오생약심사부

    세포유전자치료제과
    4순위

    첨단바이오의약품의 임상시험계획 심사

    043-719-3547 043-719-3530

    아직 피드백 없음

문의 전 팁

승인·관리는 본부 임상정책과, 계획서 심사는 평가원 임상심사과가 담당합니다.

함께 참고할 부서

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이런 질문이 이 주제에 해당합니다

  • 임상시험계획 승인 신청
  • IND 제출 절차
  • 임상시험 변경계획 승인
  • 치료목적 사용승인
  • 임상시험 사전검토 신청

관련 주제

1순위

임상정책과

043-719-1856

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