의약품허가·신고GMP·품질
원료의약품 등록(DMF) 문의
원료의약품 등록 대상 여부, 등록 신청 절차, 등록자료 심사, 등록 원료 변경에 관한 문의.
출처 확인 2026.09.10
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문의 전 팁
등록자료(제조방법·규격·안정성)는 평가원 의약품규격과가 심사하고, 등록 제도는 본부 의약품허가총괄과가 운영합니다.
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- 원료의약품 등록 신청
- DMF 등록 절차
- 원료의약품 등록 대상인지
- 등록 원료의약품 변경
- DMF 심사 문의
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의약품허가총괄과
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