의약품품질과
식약처 의약품안전국 의약품품질과는 담당업무 10건을 맡는 부서입니다. 대표번호는 043-719-2760입니다.
의약품
공식 연락처
043-719-2750 팩스
이 부서로 안내되는 문의 주제
이런 일로 이 부서를 찾습니다
아래 표현으로 찾아오시면 이 부서로 안내됩니다. 하나라도 해당하면 제대로 찾아오신 것입니다.
- GMP 적합판정 신청
- 제조소 실사 일정 문의
- 해외 제조소 GMP 실태조사
- GMP 변경관리 보고
- 제조업 시설기준
- GMP
- 실태조사
- 적합판정
- 제조 및 품질관리기준
- 제조소 실사
- 원료의약품 등록 신청
- DMF 등록 절차
- 원료의약품 등록 대상인지
- 등록 원료의약품 변경
- DMF 심사 문의
- DMF
- 원료 등록
- 원료의약품 등록
- 의약품 제조업 허가 신청
- 의약품 수입업 신고
- 제조관리자 변경 신고
- 수입자 변경 절차
- 바이오의약품 수입
- 수입업 신고
같은 의약품안전국 소속 부서
담당이 아니라고 안내받으셨다면 옆 부서일 수 있습니다.
담당업무 10건
- 의약품의 제조 및 품질관리기준 관련 계획 수립
- 의약품의 제조 및 품질관리기준 제도 운영
- 의약품의 제조 및 품질관리기준 관련 교육계획 수립
- 의약품등 제조(수입)관리자 교육실시기관 지정ㆍ운영
- 의약품의 제조 및 품질관리기준 관련 국제협력 업무
- 의약품 제조 및 품질관리기준 국내ㆍ외 실태조사 종합계획 수립 및 운영
- 의약품 제조업소의 제조 및 품질관리기준 변경관리
- 등록 대상 원료의약품(마약류를 포함한다) 실태조사 종합계획 수립 및 운영
- 원료의약품(마약류를 포함한다)의 제조 및 품질관리기준 운영
- 의약품 제조업의 시설기준 관리
출처: 공식 조직도