의약품안전평가과

이 부서로 안내되는 문의 주제

• 의약품 부작용 보고·안전성 정보·재심사·재평가 문의

  의약품

  이상사례 보고 의무, 안전성 정보 조치, 재심사·재평가, 의약품피해구제.

담당업무 9건

1. 의약품(마약류, 생물의약품, 한약 및 생약제제를 포함한다), 의약외품의 부작용 정보 수집 및 관리
2. 의약품의 부작용 정보 평가
3. 의약품 안전성 정보 관리 및 후속조치
4. 병용금기, 특정연령대 금기 등 의약품의 적정사용기준 제정ㆍ개정 및 정보수집
5. 의약품의 안전성 정보 및 병용금기, 특정연령대 금기 등 적정사용기준 관련 국제협력
6. 의약품피해구제 제도의 운영
7. 의약품 부작용 심의위원회 운영
8. 의약품 및 마약류의 재평가 및 재심사 총괄
9. 의약품 안전관리책임자 교육실시기관 지정ㆍ운영

출처: 공식 조직도