의약품관리과
식약처 의약품안전국 의약품관리과는 담당업무 14건을 맡는 부서입니다. 대표번호는 043-719-2651입니다.
의약품
공식 연락처
043-719-2650 팩스
이 부서로 안내되는 문의 주제
이런 일로 이 부서를 찾습니다
아래 표현으로 찾아오시면 이 부서로 안내됩니다. 하나라도 해당하면 제대로 찾아오신 것입니다.
- 의약품 품목 갱신 신청
- 허가 갱신 시기
- 갱신 제출자료
- 갱신 안 하면 어떻게 되나
- 갱신제도
- 품목갱신
- 허가갱신
- 의약품 자진회수 보고
- 회수 계획서 제출
- 회수 등급 문의
- 회수 종료보고
- 리콜
- 바이오의약품 회수
- 자진회수
- 회수폐기
- 의약품 광고 가능한지
- 표시기재 기준 문의
- 의약품 포장 표시 변경
- 광고 심의 절차
- 전문의약품 광고 제한
- 광고심의
- 라벨링
- 바이오의약품 광고
- 의약품 광고
같은 의약품안전국 소속 부서
담당이 아니라고 안내받으셨다면 옆 부서일 수 있습니다.
담당업무 14건
- 약사감시계획의 수립 및 조정
- 의약품의 표시기재 및 광고 제도 운영
- 의약품의 표시기재 및 광고, 안전 및 품질관련 유통관리에 대한 지도ㆍ단속 계획의 수립 및 조정
- 오남용 우려 의약품의 지정 및 관리
- 약사감시원의 임면 및 교육
- 의약품의 제품별 위해요소분석 및 안전관리 대안 검토
- 의약품의 생산ㆍ수입실적 보고 및 의약품안전국 통계 총괄
- 의약품관리종합정보센터의 유통관리현황 보고에 관한 사항(식품의약품안전처 소관으로 한정한다)
- 의약품의 수거ㆍ검사에 관한 종합계획의 수립 및 조정
- 의약품의 회수ㆍ폐기에 관한 종합계획의 수립 및 조정
- 의약품유통품질관리기준(KGSP) 설정ㆍ운영
- 약국제제 및 의료기관 조제실 제제의 시설기준 및 관리에 관한 사항
- 의약품 품목 갱신에 관한 사항
- 허가ㆍ신고된 의약품의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 사항
출처: 공식 조직도