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의약품허가·신고사후관리

의약품 품목허가 갱신 문의

5년 주기 품목허가·신고 갱신 신청 시기, 제출자료, 갱신 제외 대상.

출처 확인 2026.09.10

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  1. 식약처 > 의약품안전국

    의약품관리과
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    의약품 품목 갱신에 관한 사항

    • · 의약품 품목 갱신에 관한 사항
    • · 의약품의 표시기재 및 광고 제도 운영
    • · 허가ㆍ신고된 의약품의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 사항
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    • · 한약등 품목 갱신에 관한 사항
    • · 허가ㆍ신고된 한약제제ㆍ생약제제의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 사항
    • · 한약규격품의 제조ㆍ유통ㆍ품질관리ㆍ광고 및 표시기재관리에 대한 사항
    • 담당업무 23건 모두 보기
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  • 의약품 품목 갱신 신청
  • 허가 갱신 시기
  • 갱신 제출자료
  • 갱신 안 하면 어떻게 되나

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의약품관리과

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