의료기기관리과
식약처 의료기기안전국 의료기기관리과는 담당업무 14건을 맡는 부서입니다. 대표번호는 043-719-3801입니다.
의료기기
공식 연락처
043-719-3800 팩스
이 부서로 안내되는 문의 주제
이런 일로 이 부서를 찾습니다
아래 표현으로 찾아오시면 이 부서로 안내됩니다. 하나라도 해당하면 제대로 찾아오신 것입니다.
- 의료기기 자진회수 보고
- 회수 계획서 제출
- 의료기기 회수 등급
- 리콜
- 의료기기 회수
- 회수폐기
- 의료기기 GMP 심사 신청
- GMP 적합인정 갱신
- 품질관리 심사기관 문의
- 수입업자 GMP 심사
- KGMP
- 의료기기 GMP
- 적합인정
- 품질관리기준
- 의료기기 광고 심의 신청
- 광고 가능한 표현 문의
- 의료기기 표시사항 기준
- SNS 광고 위반 여부
- 광고심의
- 의료기기 광고
- 표시사항
같은 의료기기안전국 소속 부서
담당이 아니라고 안내받으셨다면 옆 부서일 수 있습니다.
담당업무 14건
- 의료기기 감시계획, 제조 및 품질관리기준 종합계획의 수립ㆍ조정(식품의약품안전처 소관으로 한정한다)
- 의료기기 제조 및 품질관리기준의 운영
- 의료기기 취급자에 대한 지도ㆍ단속계획의 수립ㆍ조정(식품의약품안전처 소관으로 한정한다)
- 의료기기의 표시사항ㆍ광고에 대한 지도ㆍ단속 계획의 수립ㆍ조정
- 의료기기 광고의 사전심의에 관한 사항
- 의료기기의 판매질서 준수제도 운영(식품의약품안전처 소관으로 한정한다)
- 유통 중인 의료기기의 품질관리에 관한 사항
- 의료기기의 회수ㆍ폐기에 관한 종합계획의 수립 및 조정
- 의료기기감시원의 임면 및 교육
- 소비자의료기기감시원 제도의 운영 총괄
- 의료기기의 생산ㆍ수출ㆍ수입실적 등 통계 관리
- 의료기기 제조 및 품질관리기준에 대한 교육 및 홍보
- 의료기기 품질관리 심사기관의 지정 및 지도ㆍ감독
- 의료기기 위험관리 및 밸리데이션(validation) 등 기술지원에 관한 총괄
출처: 공식 조직도