의료기기안전평가과

이 부서로 안내되는 문의 주제

• 의료기기 부작용 보고·추적관리·품목 갱신 문의

  의료기기

  이상사례 보고, 추적관리대상 의료기기, 시판 후 조사, 재평가, 품목 갱신.

담당업무 8건

1. 의료기기의 부작용에 관한 관리
2. 의료기기 부작용 정보의 환자 통보에 관한 사항
3. 의료기기의 안전성 정보에 관한 관리
4. 추적관리대상 의료기기의 지정 및 관리
5. 의료기기 안전정보모니터링센터 지정 및 운영관리
6. 의료기기의 재평가에 관한 사항
7. 의료기기의 시판 후 조사(재심사를 포함한다)에 관한 사항
8. 의료기기 품목 갱신제도의 운영 및 관리 총괄

출처: 공식 조직도