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업무 유형: 변경

분류 허가·신고 변경 GMP·품질 임상 표시·광고 수입 사후관리 법령·해석

바이오·생약 · 변경 1건

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의약품 허가 후 변경(변경허가·변경신고) 문의
의약품 바이오·생약
허가받은 의약품의 제조원·원료·제조방법·규격·표시 등을 변경할 때 변경허가 대상인지 신고 대상인지, 제출자료는 무엇인지.
1순위 문의처 · 식약처 › 의약품안전국
의약품허가총괄과 043-719-2341
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