의약품 의료기기 바이오·생약 식품 화장품 의약외품 공통

업무 유형: 분류

분류 허가·신고 변경 GMP·품질 임상 표시·광고 수입 사후관리 법령·해석 기타

바이오·생약 · 분류 2건

첨단바이오의약품(세포·유전자치료제) 문의
바이오·생약
세포치료제·유전자치료제·조직공학제제의 분류, 신속처리 지정, 사전상담, 장기추적조사.
1순위 평가원 > 바이오생약심사부 > 세포유전자치료제과
의약품·의료기기 경계 제품(융복합 제품) 분류 문의
의료기기 의약품
제품이 의약품인지 의료기기인지, 또는 화장품·의약외품인지 소관 분류가 모호할 때. 융복합의료제품 분류 신청과 조정협의회를 운영하는 부서로 문의한다.
1순위 식약처 > 의약품안전국 > 의약품허가총괄과