분류 11건
가장 가까운 것부터 보여 드립니다. 주제를 누르면 담당 부서, 대표번호, 문의 순서가 나옵니다.
- 바이오·생약
세포치료제·유전자치료제·조직공학제제의 분류, 신속처리 지정, 사전상담, 장기추적조사.
1순위 문의처 · 평가원 › 바이오생약심사부
세포유전자치료제과 043-719-3547
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- 의료기기 의약품
제품이 의약품인지 의료기기인지, 또는 화장품·의약외품인지 소관 분류가 모호할 때. 융복합의료제품 분류 신청과 조정협의회를 운영하는 부서로 문의한다.
1순위 문의처 · 식약처 › 의약품안전국
의약품허가총괄과 043-719-2341
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체외진단의료기기 허가·인증, 등급, 임상적 성능시험 계획 승인, 성능시험기관 지정.
1순위 문의처 · 식약처 › 의료기기안전국
혁신진단기기정책과 043-719-3731
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소프트웨어 의료기기 해당 여부, AI 의료기기 허가, 디지털의료제품법 관련 문의.
1순위 문의처 · 식약처 › 의료기기안전국
디지털의료제품지원총괄과 043-719-3771
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식품·식품첨가물의 기준·규격, 식품 유형 분류, 새로운 원료의 한시적 기준·규격 인정, 유전자재조합식품 안전성 평가를 문의할 때.
1순위 문의처 · 식약처 › 식품기준기획관
식품기준과 043-719-2411
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건강기능식품 기능성 원료·성분의 인정, 개별 기준·규격 인정, 일반식품 형태 건강기능식품 인정, 재평가를 문의할 때.
1순위 문의처 · 식약처 › 식품기준기획관
식품기준과 043-719-2411
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- 화장품 의약외품
같은 제품이 화장품인지 의약외품인지 헷갈릴 때. 여드름·탈모·미백처럼 효능을 내세우는 제품의 소관 구분과 범위 지정·재분류.
1순위 문의처 · 식약처 › 바이오생약국
의약외품정책과 02-2640-1400
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배합금지 원료, 사용상의 제한이 필요한 원료의 한도, 자외선차단성분·보존제 기준, 유해물질 허용기준.
1순위 문의처 · 식약처 › 바이오생약국
화장품정책과 043-719-3401
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식품첨가물과 기구·용기·포장의 기준·규격, 새 물질의 한시적 기준·규격 인정, 재생원료 인정, 공전 수록 여부.
1순위 문의처 · 식약처 › 식품기준기획관
첨가물기준과 043-719-2501
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