사후관리 17건

5년 주기 품목허가·신고 갱신 신청 시기, 제출자료, 갱신 제외 대상.

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이상사례 보고 의무, 안전성 정보 조치, 재심사·재평가, 의약품피해구제.

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자진회수 계획 보고, 회수 등급, 회수 종료 보고, 폐기 절차.

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공급중단 보고 대상 여부와 절차, 국가필수의약품 지정, 긴급사용승인.

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NIMS 취급 보고 의무, 보고 오류 정정, 재고 관리, 행정처분.

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이상사례 보고, 추적관리대상 의료기기, 시판 후 조사, 재평가, 품목 갱신.

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자진회수 계획 보고, 회수 등급, 회수 종료 보고.

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위해 식품등의 회수·폐기, 수거·검사 결과 부적합, 시정명령 등 행정제재, 이물 보고를 문의할 때.

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식중독 발생 신고, 원인 조사, 집단급식소 예방 관리, 음식점 위생등급을 문의할 때.

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축산물 가공업·판매업 등 영업, 축산물 위생 감시와 수거검사, 위해축산물 회수를 문의할 때.

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자가품질검사 의무와 주기, 자가품질위탁 시험·검사기관 지정과 지도·감독을 문의할 때.

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화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP), 품질검사, 안전성 정보 보고, 회수·폐기를 문의할 때.

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의약외품의 표시 기재사항, 광고 표현의 허용 범위, 안전성 정보 보고를 문의할 때.

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허가받은 의료기기·의료행위가 건강보험에 들어가기 전 거치는 신의료기술평가의 신청·절차·제외 대상 문의.

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의료기기 표준코드 부여, 통합정보시스템 등록, 공급내역 보고 의무와 방법 문의.

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위생용품관리법을 따르는 일회용 컵·물티슈·세척제·위생물수건 등의 영업 신고, 기준·규격, 표시, 수입 신고.

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식품이력추적관리 등록(영유아식 제조·가공업자, 일정 규모 이상 식품판매업자 등은 의무), 등록사항 변경신고, 이력추적관리 표시, 식품이력관리시스템 사용 문의.

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