GMP·품질 8건
원료의약품 등록(DMF) 문의
의약품원료의약품 등록 대상 여부, 등록 신청 절차, 등록자료 심사, 등록 원료 변경에 관한 문의.
1순위 식약처 > 의약품안전국 > 의약품허가총괄과
의약품 GMP 적합판정·제조소 실태조사 문의
의약품의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 신청, 제조소 변경관리, 해외 제조소 실태조사, 제조업 시설기준.
1순위 식약처 > 의약품안전국 > 의약품품질과
바이오의약품 GMP·제조소 문의
바이오·생약바이오의약품 제조 및 품질관리기준, 변경관리, 실태평가, 제조업 시설기준.
1순위 식약처 > 바이오생약국 > 바이오의약품품질관리과
국가출하승인 문의
바이오·생약백신·혈액제제 등 국가출하승인 대상 여부, 신청 절차, 검정 자료.
1순위 식약처 > 바이오생약국 > 바이오의약품품질관리과
의료기기 GMP 심사·품질관리 문의
의료기기제조 및 품질관리기준 적합인정 심사, 품질관리 심사기관, 밸리데이션, 위험관리.
1순위 식약처 > 의료기기안전국 > 의료기기관리과
건강기능식품 제조업 허가·품목신고 문의
식품건강기능식품 제조업 허가, 품목신고 수리, 지위승계·품질관리인 신고를 어디에 하는지 확인할 때. 접수는 관할 지방청입니다.
1순위 식약처 > 식품소비안전국 > 건강기능식품정책과
HACCP(안전관리인증기준) 지정·사후관리 문의
식품식품·축산물 HACCP 적용업소 지정, 연장·변경, 사후관리, 교육훈련기관을 문의할 때. 지정 신청은 관할 지방청입니다.
1순위 식약처 > 식품안전정책국 > 식품안전인증과
화장품 CGMP·품질관리·회수 문의
화장품화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP), 품질검사, 안전성 정보 보고, 회수·폐기를 문의할 때.
1순위 식약처 > 바이오생약국 > 화장품정책과