GMP·품질 9건
가장 가까운 것부터 보여 드립니다. 주제를 누르면 담당 부서, 대표번호, 문의 순서가 나옵니다.
- 의약품
원료의약품 등록 대상 여부, 등록 신청 절차, 등록자료 심사, 등록 원료 변경에 관한 문의.
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의약품허가총괄과 043-719-2341
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의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 신청, 제조소 변경관리, 해외 제조소 실태조사, 제조업 시설기준.
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의약품품질과 043-719-2760
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- 바이오·생약
바이오의약품 제조 및 품질관리기준, 변경관리, 실태평가, 제조업 시설기준.
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바이오의약품품질관리과 043-719-3316
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- 바이오·생약
백신·혈액제제 등 국가출하승인 대상 여부, 신청 절차, 검정 자료.
1순위 문의처 · 식약처 › 바이오생약국
바이오의약품품질관리과 043-719-3316
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- 의료기기
제조 및 품질관리기준 적합인정 심사, 품질관리 심사기관, 밸리데이션, 위험관리.
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의료기기관리과 043-719-3801
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건강기능식품 제조업 허가, 품목신고 수리, 지위승계·품질관리인 신고를 어디에 하는지 확인할 때. 접수는 관할 지방청입니다.
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건강기능식품정책과 043-719-2451
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식품·축산물 HACCP 인증 신청, 연장·변경 인증, 정기조사, 교육훈련을 문의할 때. 인증 신청서는 한국식품안전관리인증원에 냅니다(식품위생법 시행규칙 제63조).
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인증심사본부 1599-1102
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화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP), 품질검사, 안전성 정보 보고, 회수·폐기를 문의할 때.
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화장품정책과 043-719-3401
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- 의약외품
의약외품 제조소가 갖춰야 할 시설과 품질관리기준, 제조업 신고 시 시설 조사, 품질 자료 요건.
1순위 문의처 · 식약처 › 바이오생약국
의약외품정책과 02-2640-1400
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