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국가출하승인 문의

백신·혈액제제 등 국가출하승인 대상 여부, 신청 절차, 검정 자료.

출처 확인 2026.09.10

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추천 문의 순서

  1. 식약처 > 바이오생약국

    바이오의약품품질관리과
    1순위

    국가출하승인 종합계획·제도 개선

    043-719-3316 043-719-3650

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  2. 평가원 > 바이오생약심사부

    백신검정과
    2순위

    백신·보툴리눔제제 검정 및 국가출하승인

    • · 세균백신, 바이러스백신, 호흡기계백신 및 보툴리눔제제의 국가출하승인
    • · 세균백신, 바이러스백신, 호흡기계백신 및 보툴리눔제제의 검정
    • · 국가출하승인의약품 관련 정책개발 및 제도개선 등에 대한 지원
    • 담당업무 10건 모두 보기
    043-719-5401 043-719-5400

    아직 피드백 없음

  3. 평가원 > 바이오생약심사부

    혈액제제검정과
    3순위

    혈장분획제제·항독소 검정 및 국가출하승인

    043-719-5451 043-719-5450

    아직 피드백 없음

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  • 국가출하승인 신청
  • 백신 출하승인 절차
  • 혈액제제 국가출하승인
  • 출하승인 대상 확인

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1순위

바이오의약품품질관리과

043-719-3316

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