백신검정과
평가원 바이오생약심사부 백신검정과는 담당업무 10건을 맡는 부서입니다. 대표번호는 043-719-5401입니다.
바이오·생약
공식 연락처
043-719-5400 팩스
이 부서로 안내되는 문의 주제
이런 일로 이 부서를 찾습니다
아래 표현으로 찾아오시면 이 부서로 안내됩니다. 하나라도 해당하면 제대로 찾아오신 것입니다.
- 국가출하승인 신청
- 백신 출하승인 절차
- 혈액제제 국가출하승인
- 출하승인 대상 확인
- 국가출하승인
- 로트 릴리즈
- 출하승인
- 바이오의약품 허가 신청
- 항체의약품 허가 절차
- 백신 품목허가
- 유전자재조합의약품 허가 자료
- 바이오 허가
- 백신 허가
- 생물의약품 허가
- 항체 허가
같은 바이오생약심사부 소속 부서
담당이 아니라고 안내받으셨다면 옆 부서일 수 있습니다.
담당업무 10건
- 세균백신, 바이러스백신, 호흡기계백신 및 보툴리눔제제의 국가출하승인
- 세균백신, 바이러스백신, 호흡기계백신 및 보툴리눔제제 관련 시험방법 검토 및 확립
- 세균백신, 바이러스백신, 호흡기계백신 및 보툴리눔제제의 표준시험방법 개발
- 세균백신, 바이러스백신, 호흡기계백신 및 보툴리눔제제의 국가표준품 확립
- 세균백신, 바이러스백신, 호흡기계백신 및 보툴리눔제제의 검정
- 바이러스주 및 세포주 유지 관리
- 세계보건기구(WHO) 위탁시험기관 운영
- 생물학적제제의 시험기관 지정 및 실태조사 지원
- 국가출하승인의약품 관련 정책개발 및 제도개선 등에 대한 지원
- 제1호부터 제9호까지의 사항과 관련된 조사 및 연구
출처: 공식 조직도