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바이오·생약허가·신고

바이오의약품 품목허가 문의

생물학적제제·유전자재조합의약품·백신 등 바이오의약품의 허가 신청과 심사.

출처 확인 2026.09.10

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  1. 식약처 > 바이오생약국

    바이오의약품허가과
    1순위

    바이오의약품 허가 담당(신설 부서, 담당업무 미공개)

    043-719-1962 043-719-1960

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  2. 식약처 > 바이오생약국

    바이오의약품정책과
    2순위

    바이오의약품 허가·신고 제도 운영, 허가 정책

    • · 생물학적제제ㆍ유전자재조합의약품ㆍ첨단바이오의약품(이하 “바이오의약품”이라 한다), 인체조직ㆍ원료혈장 및 인체세포 등의 안전 관련 정책의 수립 및 조정
    • · 바이오의약품ㆍ한약ㆍ생약ㆍ한약제제ㆍ생약제제 및 의약외품 허가ㆍ심사 결과의 공개
    • 담당업무 25건 모두 보기
    043-719-3302 043-719-3300

    아직 피드백 없음

문의 전 팁

바이오의약품허가과는 2026년 신설 부서로 담당업무 공개가 아직 없습니다. 연결이 안 되면 바이오의약품정책과로 문의하세요.

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  • 바이오의약품 허가 신청
  • 항체의약품 허가 절차
  • 백신 품목허가
  • 유전자재조합의약품 허가 자료

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바이오의약품허가과

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