화장품심사과

이 부서로 안내되는 문의 주제

• 기능성화장품 심사·화장품 규제 문의

  화장품

  기능성화장품 심사·보고, 화장품 표시·광고 실증, 화장품 원료 기준, 인체적용시험.

• 화장품 표시·광고·실증 문의

  화장품

  화장품 표시기준, 부당 표시·광고, 표시·광고 실증제도, 인체적용시험 자료를 문의할 때.

• 의약외품 범위·허가 문의

  의약외품

  제품이 의약외품에 해당하는지, 의약외품 허가·신고 절차, 기준·규격.

• 의약외품 제조업 신고·품목 허가/신고 문의

  의약외품

  의약외품 제조업 신고, 품목 허가·신고 수리, 시설 조사를 문의할 때. 안전성·유효성 심사자료가 필요 없는 품목은 지방청이 처리합니다.

담당업무 11건

1. 의약외품의 품질 및 안전성·유효성 심사
2. 화장품의 표시·광고 실증자료 검토
3. 기능성화장품 심사
4. 화장품의 기준, 시험 방법 검토 및 규격·안전성 평가
5. 의약외품 품질에 대한 자료검토
6. 의약외품의 사전검토
7. 의약외품의 심사 관련 정보공개
8. 화장품 및 의약외품의 기준·규격 설정 및 운영 지원
9. 화장품 심사 및 의약외품 허가·심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정·개정
10. 화장품 인체적용시험 관련 지원
11. 화장품 및 의약외품 우수심사 기준 운영 및 개선

출처: 공식 조직도