대관 내비
화장품 의약외품분류

화장품·의약외품 구분 문의

같은 제품이 화장품인지 의약외품인지 헷갈릴 때. 여드름·탈모·미백처럼 효능을 내세우는 제품의 소관 구분과 범위 지정·재분류.

출처 확인 2026.09.14

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  1. 식약처 > 바이오생약국

    의약외품정책과
    1순위

    의약외품 범위 지정 및 재분류

    • · 의약외품 범위 지정 및 재분류
    • · 의약외품 원료ㆍ제품별 위해요소분석 및 품질ㆍ안전관리 총괄ㆍ조정
    • · 의약외품 관련 정책의 수립 및 조정
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    화장품 해당 여부와 기준·규격, 법령·고시

    • · 화장품의 원료·제품별 위해요소분석 및 품질·안전관리 총괄·조정
    • · 화장품 안전성 확보 등에 관한 교육 실시기관 지정 및 교육계획 수립·운영
    • · 화장품 관련 정책의 수립 및 조정
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문의 전 팁

제품의 효능·효과 표현, 배합 성분과 함량, 사용 목적을 정리해 두면 판단이 빠릅니다. 표방하는 효능이 의약외품 범위에 들어가면 화장품으로 팔 수 없습니다.

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