대관 내비

화장품정책과

식약처 바이오생약국 화장품정책과는 담당업무 18건을 맡는 부서입니다. 대표번호는 043-719-3401입니다.

바이오·생약

공식 연락처

이 부서로 안내되는 문의 주제

  • 화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP), 품질검사, 안전성 정보 보고, 회수·폐기를 문의할 때.

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  • 기능성화장품 심사자료나 표시·광고 실증에 쓰는 인체적용시험의 요건, 시험 설계, 자료 인정 범위.

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  • 화장품 수입 시 책임판매업 등록, 수입 품질검사와 면제, CITES 대상 원료가 든 화장품의 수출입 허가.

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  • 배합금지 원료, 사용상의 제한이 필요한 원료의 한도, 자외선차단성분·보존제 기준, 유해물질 허용기준.

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  • 화장품 제조업 등록, 책임판매업 등록, 변경등록, 시설 조사, 휴·폐업 신고를 문의할 때. 접수는 관할 지방청입니다.

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  • 화장품 표시기준, 부당 표시·광고, 표시·광고 실증제도, 광고에 쓸 근거자료 요건을 문의할 때.

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  • 기능성화장품 심사·보고, 심사 자료 구성, 화장품 원료 사용 가능 여부를 문의할 때.

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  • 같은 제품이 화장품인지 의약외품인지 헷갈릴 때. 여드름·탈모·미백처럼 효능을 내세우는 제품의 소관 구분과 범위 지정·재분류.

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이런 일로 이 부서를 찾습니다

아래 표현으로 찾아오시면 이 부서로 안내됩니다. 하나라도 해당하면 제대로 찾아오신 것입니다.

  • 화장품 CGMP
  • 화장품 제조 및 품질관리기준
  • 화장품 회수
  • 화장품 부작용 보고
  • 화장품 안전성 정보
  • CGMP
  • 안전성 정보
  • 화장품 GMP
  • 화장품 부작용
  • 화장품 인체적용시험
  • 기능성 입증 시험
  • 효능 실증 자료
  • 인체적용시험 기관
  • 시험 설계 상담
  • 기능성 입증
  • 실증 시험
  • 인체적용시험
  • 피부 시험
  • 화장품 임상
  • 효능 시험
  • 효능 입증
  • 화장품 수입 절차
  • 수입화장품 품질검사
  • 품질검사 면제

같은 바이오생약국 소속 부서

담당이 아니라고 안내받으셨다면 옆 부서일 수 있습니다.

담당업무 18건

  1. 화장품 관련 정책의 수립 및 조정
  2. 화장품에 관한 법령 및 고시의 제정·개정
  3. 화장품 제조 및 품질관리기준 제도의 종합계획 수립
  4. 화장품에 대한 감시계획 수립 및 조정
  5. 화장품의 생산·수입실적 및 원료목록 통계 관리
  6. 화장품의 품질 관리 및 회수·폐기에 관한 종합계획의 수립 및 조정
  7. 화장품에 대한 국제기구 및 선진국의 기준·규격에 관한 신규 정보의 탐색 및 비교·검토 총괄
  8. 화장품의 원료·제품별 위해요소분석 및 품질·안전관리 총괄·조정
  9. 화장품 관련 지침서·해설서의 제정·개정
  10. 화장품 안전성 정보처리
  11. 화장품의 표시·광고 실증제도의 운영
  12. 「멸종위기에 처한 야생동식물종의 국제거래에 관한 협약(CITES)」에 따른 화장품 수출·수입·반입 허가
  13. 화장품 관련 단체·법인 관리
  14. 화장품 안전기술개발 및 국제협력 지원
  15. 수입화장품 품질검사 면제 업체 해외실사
  16. 화장품 안전성 확보 등에 관한 교육 실시기관 지정 및 교육계획 수립·운영
  17. 화장품 인체적용시험 관리
  18. 화장품 제조 및 품질관리기준 설정 및 운영

출처: 공식 조직도