의약외품정책과

식약처 바이오생약국 의약외품정책과는 담당업무 11건을 맡는 부서입니다. 대표번호는 02-2640-1400입니다.

바이오·생약

공식 연락처

043-719-3700 팩스

화장품·의약외품 구분 문의
화장품 의약외품
같은 제품이 화장품인지 의약외품인지 헷갈릴 때. 여드름·탈모·미백처럼 효능을 내세우는 제품의 소관 구분과 범위 지정·재분류.
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의약외품 제조·품질관리기준 문의
의약외품
의약외품 제조소가 갖춰야 할 시설과 품질관리기준, 제조업 신고 시 시설 조사, 품질 자료 요건.
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의약외품 범위·허가 문의
의약외품
제품이 의약외품에 해당하는지, 의약외품 허가·신고 절차, 기준·규격.
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의약외품 제조업 신고·품목 허가/신고 문의
의약외품
의약외품 제조업 신고, 품목 허가·신고와 변경, 수입품목, 시설 조사를 문의할 때. 안전성·유효성 심사자료가 필요 없는 품목은 지방청이 처리합니다.
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의약외품 표시·광고 문의
의약외품
의약외품의 표시 기재사항, 광고 표현의 허용 범위, 안전성 정보 보고를 문의할 때.
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의약품·의료기기 경계 제품(융복합 제품) 분류 문의
의료기기 의약품
제품이 의약품인지 의료기기인지, 또는 화장품·의약외품인지 소관 분류가 모호할 때. 융복합의료제품 분류 신청과 조정협의회를 운영하는 부서로 문의한다.
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