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바이오·생약GMP·품질

바이오의약품 GMP·제조소 문의

바이오의약품 제조 및 품질관리기준, 변경관리, 실태평가, 제조업 시설기준.

출처 확인 2026.09.10

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  1. 식약처 > 바이오생약국

    바이오의약품품질관리과
    1순위

    바이오의약품 GMP 설정·변경관리·실태평가

    • · 바이오의약품 제조 및 품질관리기준 설정, 변경관리 및 운영
    • · 바이오의약품 제조업의 시설기준 관리
    • · 바이오의약품 제조 및 품질관리기준, 인체조직 관리에 관한 국내ㆍ외 실태평가 종합계획 수립 및 운영
    • 담당업무 18건 모두 보기
    043-719-3316 043-719-3650

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  • 바이오의약품 제조소 변경
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