의약품안전관리과
서울청 의약품안전관리과는 담당업무 25건을 맡는 부서입니다. 대표번호는 02-2640-1305입니다.
의약품
공식 연락처
02-2640-1362 팩스
이 부서로 안내되는 문의 주제
이런 일로 이 부서를 찾습니다
아래 표현으로 찾아오시면 이 부서로 안내됩니다. 하나라도 해당하면 제대로 찾아오신 것입니다.
- 의약품 제조업 허가 신청
- 의약품 수입업 신고
- 제조관리자 변경 신고
- 수입자 변경 절차
- 바이오의약품 수입
- 수입업 신고
- 수입자 신고
- 의약품 수입업 허가
- 제조업 허가
- 제조업허가
- 의약품 자진회수 보고
- 회수 계획서 제출
- 회수 등급 문의
- 회수 종료보고
- 리콜
- 바이오의약품 회수
- 자진회수
- 회수폐기
- 화장품 CGMP
- 화장품 제조 및 품질관리기준
- 화장품 회수
- 화장품 부작용 보고
- 화장품 안전성 정보
- CGMP
같은 서울청 소속 부서
담당이 아니라고 안내받으셨다면 옆 부서일 수 있습니다.
담당업무 25건
- 의약품등의 제조업자ㆍ수입자 및 마약류취급자ㆍ원료물질취급자ㆍ화장품판매자ㆍ화장품취급자ㆍ화장품제조업자등의 지도ㆍ단속
- 의약품제조업 허가 및 변경허가
- 의약품 위탁제조판매업 신고 및 변경신고
- 의약외품제조업 신고 및 변경신고
- 의약품의 제조판매ㆍ수입품목 허가(의약품의 동등성 입증이 필요한 품목만 해당한다)ㆍ신고(변경신고를 포함한다) 및 의약외품의 제조ㆍ수입품목 허가(안전성ㆍ유효성 심사자료를 제출하지 않아도 되는 경우에 한한다)ㆍ신고(변경신고를 포함한다)의 수리
- 의약품 및 의약외품(이하 이 항에서 “의약품등”이라 한다)의 제조업자ㆍ수입자에 대한 시설 조사
- 의약품등의 제조업의 휴업ㆍ폐업 및 업무재개 신고
- 의약품등의 지위승계 신고
- 의약품등의 제조업소 및 제조품목, 제조판매품목, 화장품의 제조 및 품질관리기준 평가 및 지도
- 원료의약품 제조업소의 제조 및 품질관리기준 평가 및 지도
- 등록 대상 원료의약품(사람 태반에서 유래한 의약품을 포함한다) 국내 실태조사
- 의약품동등성 시험 신뢰성 조사
- 의약품등, 화장품의 수입요건면제 추천 확인서 발급
- 의약품등의 위해사범에 대한 사법경찰관리의 직무집행
- 화장품제조업ㆍ제조판매업 등록 및 변경등록 수리
- 화장품제조업자ㆍ제조판매업자에 대한 시설 조사
- 화장품제조업자ㆍ제조판매업자의 휴업ㆍ폐업 및 재개 신고 수리
- 화장품감시공무원의 임면 및 교육
- 마약류취급자 및 원료물질취급자에 대한 시설조사
- 마약류취급자 및 원료물질취급자에 대한 교육
- 의약품등 및 화장품의 실태평가제 운영
- 마약류 취급 학술연구자의 허가 및 변경허가
- 마약류 원료물질 수출입업자 등의 허가 및 변경허가
- 마약류 양도 승인
- 인체조직은행 실태조사 및 지도ㆍ감독
출처: 공식 조직도