의료기기안전관리과
서울청 의료기기안전관리과는 담당업무 15건을 맡는 부서입니다. 대표번호는 02-2640-4951입니다.
의료기기
공식 연락처
02-2640-1366 팩스
이 부서로 안내되는 문의 주제
이런 일로 이 부서를 찾습니다
아래 표현으로 찾아오시면 이 부서로 안내됩니다. 하나라도 해당하면 제대로 찾아오신 것입니다.
- 의료기기 제조업 허가 신청
- 의료기기 수입업 허가
- 품질책임자 변경 신고
- 판매업 신고 어디에
- 수입업 허가
- 의료기기 수입
- 제조업 허가
- 판매업 신고
- 품질책임자
- 의료기기 자진회수 보고
- 회수 계획서 제출
- 의료기기 회수 등급
- 리콜
- 의료기기 회수
- 회수폐기
- 의료기기 부작용 보고 방법
- 추적관리대상 의료기기 기록
- 의료기기 품목 갱신 신청
- 시판 후 조사 자료 제출
- 의료기기 재평가
- 시판후조사
- 의료기기 부작용
- 이상사례
- 추적관리
같은 서울청 소속 부서
담당이 아니라고 안내받으셨다면 옆 부서일 수 있습니다.
담당업무 15건
- 의료기기 제조ㆍ수입 품목류 및 품목의 신고 수리
- 2등급 의료기기 제조ㆍ수입 품목류 및 품목의 허가
- 2등급 의료기기 품목류 및 품목의 제조ㆍ수입 허가의 사전검토 및 의료기기의 제조ㆍ수입신고의 사전검토
- 의료기기의 제조업자ㆍ수입업자에 대한 시설 조사
- 의료기기 제조ㆍ수입업의 휴업ㆍ폐업 및 영업재개 신고 수리
- 의료기기 제조업ㆍ수입업 허가 및 제조업소ㆍ수입업소에 대한 지도ㆍ단속
- 의료기기 제조ㆍ수입업자에 대한 제조 및 품질관리기준 심사
- 시험용 의료기기 확인서 발급
- 전시목적 의료기기의 승인 및 사후관리
- 의료기기취급자에 대한 보고 명령 및 출입ㆍ검사ㆍ질문ㆍ수거(식품의약품안전처 소관으로 한정한다)
- 의료기기 관련 검사명령
- 의료기기 관련 회수, 폐기, 그밖에 처치 명령 및 공표 명령
- 의료기기 관련 폐기, 봉함ㆍ봉인, 그 밖에 필요한 처분
- 의료기기의 사용중지 또는 수리 등 필요한 조치 명령
- 허가증(2등급) 및 신고수리서의 갱신
출처: 공식 조직도