의료기기변경허가·신고
의료기기 허가·인증 변경(변경허가·변경인증·변경신고) 문의
허가받은 의료기기의 제조원·원재료·성능·사용목적·표시 등을 변경할 때 변경허가 대상인지 경미한 변경인지, 제출자료는 무엇인지.
출처 확인 2026.09.10
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- 의료기기 변경허가 신청
- 변경인증 절차
- 경미한 변경 보고 대상인지
- 제조원 추가 변경
- 의료기기 허가사항 변경
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의료기기허가과
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