의료제품안전과
대전청 의료제품안전과는 담당업무 35건을 맡는 부서입니다. 대표번호는 042-480-8751입니다.
의약품의료기기바이오·생약화장품의약외품
공식 연락처
042-480-8770 팩스
이 부서로 안내되는 문의 주제
이런 일로 이 부서를 찾습니다
아래 표현으로 찾아오시면 이 부서로 안내됩니다. 하나라도 해당하면 제대로 찾아오신 것입니다.
- 의료기기 품목허가 신청
- 2등급 인증 절차
- 의료기기 신고 대상
- 기술문서 심사 문의
- 의료기기 허가 제출자료
- 의료기기 사전검토
- 고압산소치료기
- 기술문서
- 의료기기 인허가
- 의료기기 허가
- 인증 신고
- 품목허가
- 의료기기 부작용 보고 방법
- 추적관리대상 의료기기 기록
- 의료기기 품목 갱신 신청
- 시판 후 조사 자료 제출
- 의료기기 재평가
- 시판후조사
- 의료기기 부작용
- 이상사례
- 추적관리
- 품목갱신
- 화장품 수입 절차
- 수입화장품 품질검사
같은 대전청 소속 부서
담당이 아니라고 안내받으셨다면 옆 부서일 수 있습니다.
담당업무 35건
- 의약품등의 제조업자·수입자 및 마약류취급자·원료물질취급자·화장품판매자·화장품취급자·화장품제조업자등의 지도·단속
- 의약품제조업 허가 및 변경허가
- 의약품 위탁제조판매업 신고 및 변경신고
- 의약외품제조업 신고 및 변경신고
- 의약품의 제조판매·수입품목 허가(의약품의 동등성 입증이 필요한 품목만 해당한다)·신고(변경신고를 포함한다) 및 의약외품의 제조·수입품목 허가(안전성·유효성 심사자료를 제출하지 않아도 되는 경우에 한한다)·신고(변경신고를 포함한다)의 수리
- 의약품 및 의약외품(이하 이 항에서 "의약품등"이라 한다)의 제조업자·수입자에 대한 시설 조사
- 의약품등의 제조업의 휴업·폐업 및 업무재개 신고
- 의약품등의 지위승계 신고
- 의약품등, 화장품의 수입요건면제 추천 확인서 발급
- 의약품등의 위해사범에 대한 사법경찰관리의 직무집행
- 화장품제조업·제조판매업 등록 및 변경등록 수리
- 화장품제조업자·제조판매업자에 대한 시설 조사
- 화장품제조업자·제조판매업자의 휴업·폐업 및 재개 신고 수리
- 화장품감시공무원의 임면 및 교육
- 마약류취급자 및 원료물질취급자에 대한 시설조사
- 마약류취급자 및 원료물질취급자에 대한 교육
- 의약품등 및 화장품의 실태평가제 운영
- 마약류 취급 학술연구자의 허가 및 변경허가
- 마약류 원료물질 수출입업자 등의 허가 및 변경허가
- 마약류 양도 승인
- 인체조직은행 실태조사 및 지도·감독
- 의료기기 제조·수입 품목류 및 품목의 신고 수리
- 2등급 의료기기 제조·수입 품목류 및 품목의 허가
- 2등급 의료기기 품목류 및 품목의 제조·수입 허가의 사전검토 및 의료기기의 제조·수입신고의 사전검토
- 의료기기의 제조업자·수입업자에 대한 시설 조사
- 의료기기 제조·수입업의 휴업·폐업 및 영업재개 신고 수리
- 의료기기 제조업·수입업 허가 및 제조업소·수입업소에 대한 지도·단속
- 시험용 의료기기 확인서 발급
- 전시목적 의료기기의 승인 및 사후관리
- 의료기기취급자에 대한 보고 명령 및 출입·검사·질문·수거(식품의약품안전처 소관으로 한정한다)
- 의료기기 관련 검사명령
- 의료기기 관련 회수, 폐기, 그밖에 처치 명령 및 공표 명령
- 의료기기 관련 폐기, 봉함·봉인, 그 밖에 필요한 처분
- 의료기기의 사용중지 또는 수리 등 필요한 조치 명령
- 허가증(2등급) 및 신고수리서의 갱신
출처: 공식 조직도