대관 내비
의료기기분류

의료기기 등급분류·품목 지정 문의

제품의 품목·등급 확인, 새로운 품목 지정, 등급 변경.

출처 확인 2026.09.10

내 상황에 맞게 보기 고르면 순서가 바뀝니다

어떤 의료기기인가요?

추천 문의 순서

  1. 식약처 > 의료기기안전국

    의료기기정책과
    1순위

    의료기기 품목 및 등급 분류·지정

    • · 의료기기의 등급분류 및 지정
    • · 의료기기 기술문서 심사기관의 지정 및 지도ㆍ감독
    • · 시험용 의료기기 확인서 발급 등 관리
    • 담당업무 21건 모두 보기
    043-719-3752 043-719-3750

    아직 피드백 없음

  2. 식약처 > 의료기기안전국

    혁신진단기기정책과
    2순위

    체외진단의료기기 등급분류·지정

    • · 체외진단의료기기 등급분류 및 지정
    • · 혁신의료기기 지정 및 운영에 관한 사항
    • · 혁신의료기기 연구개발 관련 정보 관리기관 지정 및 운영
    • 담당업무 23건 모두 보기
    043-719-3731 043-719-3730

    아직 피드백 없음

  3. 식약처 > 의료기기안전국

    디지털의료제품지원총괄과
    4순위

    디지털의료제품 해당 여부와 지원 총괄

    043-719-3771 043-719-3780

    아직 피드백 없음

함께 참고할 부서

전화해 보셨나요? 맞았는지 한 번만 눌러 주세요.

부서 카드의 문의해봤어요에서 “맞았습니다 / 다른 부서로 안내받았습니다 / 연결 안 됐습니다” 중 하나를 고르면 10초면 끝납니다. 그 표시가 쌓이면 이 주제의 추천 순서가 자동으로 바뀌어 다음 사람이 덜 헤맵니다. 이름이나 개인 연락처는 남기지 않습니다.

이런 질문이 이 주제에 해당합니다

  • 의료기기 등급 확인
  • 품목 분류 문의
  • 새로운 의료기기 품목 지정
  • 등급 변경 신청
  • 의료기기 품목 및 등급 지정

관련 주제

1순위

의료기기정책과

043-719-3752

추천 순서는 공식 조직도의 담당업무를 근거로 운영자가 정리한 것이며, 조직개편에 따라 달라질 수 있습니다. 정보 출처