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업무 유형: 변경

분류 허가·신고 변경 GMP·품질 임상 표시·광고 수입 사후관리 법령·해석 기타

의료기기 · 변경 1건

의료기기 허가·인증 변경(변경허가·변경인증·변경신고) 문의
의료기기
허가받은 의료기기의 제조원·원재료·성능·사용목적·표시 등을 변경할 때 변경허가 대상인지 경미한 변경인지, 제출자료는 무엇인지.
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