의약품 의료기기 바이오·생약 식품 화장품 의약외품 공통

업무 유형: GMP·품질

분류 허가·신고 변경 GMP·품질 임상 표시·광고 수입 사후관리 법령·해석 기타

의약품 · GMP·품질 2건

원료의약품 등록(DMF) 문의
의약품
원료의약품 등록 대상 여부, 등록 신청 절차, 등록자료 심사, 등록 원료 변경에 관한 문의.
1순위 식약처 > 의약품안전국 > 의약품허가총괄과
의약품 GMP 적합판정·제조소 실태조사 문의
의약품
의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 신청, 제조소 변경관리, 해외 제조소 실태조사, 제조업 시설기준.
1순위 식약처 > 의약품안전국 > 의약품품질과