의약품 의료기기 바이오·생약 식품 화장품 의약외품 공통

업무 유형: GMP·품질

분류 허가·신고 변경 GMP·품질 임상 표시·광고 수입 사후관리 법령·해석 기타

바이오·생약 · GMP·품질 2건

바이오의약품 GMP·제조소 문의
바이오·생약
바이오의약품 제조 및 품질관리기준, 변경관리, 실태평가, 제조업 시설기준.
1순위 식약처 > 바이오생약국 > 바이오의약품품질관리과
국가출하승인 문의
바이오·생약
백신·혈액제제 등 국가출하승인 대상 여부, 신청 절차, 검정 자료.
1순위 식약처 > 바이오생약국 > 바이오의약품품질관리과