의약품 의료기기 바이오·생약 식품 화장품 의약외품 공통

업무 유형: 사후관리

분류 허가·신고 변경 GMP·품질 임상 표시·광고 수입 사후관리 법령·해석 기타

의료기기 · 사후관리 2건

의료기기 부작용 보고·추적관리·품목 갱신 문의
의료기기
이상사례 보고, 추적관리대상 의료기기, 시판 후 조사, 재평가, 품목 갱신.
1순위 식약처 > 의료기기안전국 > 의료기기안전평가과
의료기기 회수·폐기 문의
의료기기
자진회수 계획 보고, 회수 등급, 회수 종료 보고.
1순위 식약처 > 의료기기안전국 > 의료기기관리과