의약품 의료기기 바이오·생약 식품 화장품 의약외품 공통

업무 유형: 사후관리

분류 허가·신고 변경 GMP·품질 임상 표시·광고 수입 사후관리

의료기기 · 사후관리 4건

가장 가까운 것부터 보여 드립니다. 주제를 누르면 담당 부서, 대표번호, 문의 순서가 나옵니다.

의료기기 부작용 보고·추적관리·품목 갱신 문의
의료기기
이상사례 보고, 추적관리대상 의료기기, 시판 후 조사, 재평가, 품목 갱신.
1순위 문의처 · 식약처 › 의료기기안전국
의료기기안전평가과 043-719-5001
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의료기기 회수·폐기 문의
의료기기
자진회수 계획 보고, 회수 등급, 회수 종료 보고.
1순위 문의처 · 식약처 › 의료기기안전국
의료기기관리과 043-719-3801
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신의료기술평가 문의
의료기기
허가받은 의료기기·의료행위가 건강보험에 들어가기 전 거치는 신의료기술평가의 신청·절차·제외 대상 문의.
1순위 문의처 · 한국보건의료연구원
신의료기술평가사업본부 02-2174-2700
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의료기기 표준코드(UDI)·공급내역 보고 문의
의료기기
의료기기 표준코드 부여, 통합정보시스템 등록, 공급내역 보고 의무와 방법 문의.
1순위 문의처 · 한국의료기기안전정보원 › 디지털제품평가센터
통합정보데이터팀 02-860-4442
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