의약품 · 사후관리 5건
의약품 품목허가 갱신 문의
의약품5년 주기 품목허가·신고 갱신 신청 시기, 제출자료, 갱신 제외 대상.
1순위 식약처 > 의약품안전국 > 의약품관리과
의약품 부작용 보고·안전성 정보·재심사·재평가 문의
의약품이상사례 보고 의무, 안전성 정보 조치, 재심사·재평가, 의약품피해구제.
1순위 식약처 > 의약품안전국 > 의약품안전평가과
의약품 회수·폐기 문의
의약품자진회수 계획 보고, 회수 등급, 회수 종료 보고, 폐기 절차.
1순위 식약처 > 의약품안전국 > 의약품관리과
의약품 생산·공급 중단 보고, 국가필수의약품 문의
의약품공급중단 보고 대상 여부와 절차, 국가필수의약품 지정, 긴급사용승인.
1순위 식약처 > 의약품안전국 > 의약품관리지원팀
마약류 취급 보고(마약류통합관리시스템) 문의
의약품NIMS 취급 보고 의무, 보고 오류 정정, 재고 관리, 행정처분.
1순위 식약처 > 마약안전기획관 > 마약관리과