첨단의약품품질심사1과
평가원 의약품심사부 첨단의약품품질심사1과는 담당업무 7건을 맡는 부서입니다.
의약품
공식 연락처
부서 대표번호가 확인되지 않았습니다. 평가원 대표전화 043-719-4125로 문의하세요.
이 부서로 안내되는 문의 주제
이런 일로 이 부서를 찾습니다
아래 표현으로 찾아오시면 이 부서로 안내됩니다. 하나라도 해당하면 제대로 찾아오신 것입니다.
- 신약 CMC 심사 부서
- 자료제출의약품 품질심사 어디
- 제조방법 변경 품질 심사
- 안정성시험 자료 심사 부서
- 원료의약품 규격 심사
- 희귀의약품 품질 심사
- CMC
- 개량신약
- 규격
- 신약 품질
- 안정성시험
- 자료제출의약품
- 제조방법
- 품질심사
- 의약품 품목허가 신청 방법
- 제네릭 허가 절차
- 의약품 신고 대상인지 허가 대상인지
- 허가 신청서 제출 어디에
- 자료제출의약품 허가
- 신약허가
- 의약품 허가
- 제네릭 허가
- 품목허가
- 허가신청
같은 의약품심사부 소속 부서
담당이 아니라고 안내받으셨다면 옆 부서일 수 있습니다.
담당업무 7건
- 자료제출의약품의 품질 심사
- 자료제출의약품 및 그 염류 원료의약품 등록자료 심사
- 자료제출의약품에 대한 허가ㆍ신고 후 변경자료 품질 심사
- 자료제출의약품 허가ㆍ심사 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정
- 자료제출의약품에 대한 품질 등 사전검토
- 자료제출의약품의 심사 관련 정보공개
- 자료제출의약품에 관한 검정 및 시험분석 업무의 지원
출처: 공식 조직도