의약품허가·신고변경
의약품 품질(CMC) 심사 부서 문의 — 신약·희귀·방사성 vs 자료제출의약품
제조방법·규격·안정성 등 품질(CMC) 자료 심사는 제품 구분에 따라 부서가 다릅니다. 신약·희귀의약품·방사성의약품·융복합제품은 첨단의약품품질심사2과, 자료제출의약품(개량신약 등)은 1과, 원료의약품 등록자료·규격은 의약품규격과.
출처 확인 2026.09.10
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