약효동등성과
평가원 의약품심사부 약효동등성과는 담당업무 8건을 맡는 부서입니다. 대표번호는 043-719-3155입니다.
의약품
공식 연락처
043-719-3150 팩스
이 부서로 안내되는 문의 주제
이런 일로 이 부서를 찾습니다
아래 표현으로 찾아오시면 이 부서로 안내됩니다. 하나라도 해당하면 제대로 찾아오신 것입니다.
- 생동성시험 계획서 승인
- 생물학적동등성 시험 신청
- 대조약 문의
- 생동 실시기관 지정
- 생동성 결과보고서 심사
- BE 시험
- 생동성
- 생동시험
- 생물학적동등성
- 의약품 품목허가 신청 방법
- 제네릭 허가 절차
- 의약품 신고 대상인지 허가 대상인지
- 허가 신청서 제출 어디에
- 자료제출의약품 허가
- 신약허가
- 의약품 허가
- 제네릭 허가
- 품목허가
- 허가신청
같은 의약품심사부 소속 부서
담당이 아니라고 안내받으셨다면 옆 부서일 수 있습니다.
담당업무 8건
- 생물학적동등성시험 계획서 심사
- 생물학적동등성시험 결과보고서 심사
- 생물학적동등성시험 재평가 심사
- 의약품동등성시험 결과보고서 심사
- 생물학적동등성시험 계획서 관련 정보공개
- 대체조제약 생물학적동등성 심사
- 소관 의약품 허가ㆍ심사 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정
- 의약품동등성시험의 신뢰성 조사 지원
출처: 공식 조직도